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【產品名稱】:α-硫辛酸
【英文名稱】:Thioctic acid
【CAS NO】: 1077-28-7
【產品別名】:DL-α-硫辛酸;阿爾法硫辛酸;類脂酸;DL-硫辛酸
【產品性狀】:淡黃色、黃色結晶或結晶性粉末
鑒別 Appearance 與標準品硫辛酸出峰時間一致 positive 符合 Conforms
外觀 Appearamce 淡黃色結晶粉末 Yellowish crystalline powder 符合 Conforms
熔點 M.P. 60.0~62.0 61.00C
重金屬 Heavy Metals ≤10ppm <10ppm
干燥失重 Loss on ignition ≤0.20% 0.18%
灼傷殘渣 Residue on ignition ≤0.10% 0.07%
旋光度 Spccific optical rotation -1. 0°to?+1. 0° 符合 Conforms
聚合物的限量
Limit of polymer content ≤1. 0%max 符合 Conforms
[相關物質] Related Substance (HPLC)
6.8表三硫辛酸
6.8-Epitrithiotic Acid ≤0. 20% 0.14%
單一雜質
Single unknown impurity ≤0.10% 0.08%
雜質總量 Total lmpuritis ≤0. 50% 0.44%
[殘留溶劑] Residual Slovene(GC)
環已烷 Cyclohexane ≤500ppm <500ppm
禁發 甲苯 Toluene ≤20ppm <20ppm
乙酸乙酯 Ethyl acetate ≤250ppm <250ppm
需氧菌總 Total microbial count ≤1000per g Non Detecive
霉菌及酵母菌 Molds and yeasts ≤100 per g Non Detecive
大腸桿菌 Escherichis coil Non Detecive Non Detecive
沙門氏菌 Salmonellosis Non Detecive Non Detecive
含量 Assay ≥99. 00% 99.35%
ITEMS SPECIFICATIONS RESULTS
Charaters A yellow crystalline powder , with a characteristic Odor, tasteless A yellow crystalline powder , with a characteristic Odor, tasteless
Idetification IR Meets the requirements
Melting point 60.0-62.0℃ 60.4-61.5℃
Related substances(HPLC)
6,8-Epitrithiooctanoic acid single unknown impurities total impurities
≤0.1%
≤0.1%
≤0.5%
0.09%
0.08%
0.27%
Loss on drying ≤0.2% 0.03%
Residue on ignition ≤0.1% 0.04%
Heavy metals ≤10ppm <10ppm
Assay ≥99.0% 99.24%
Residue solvents(GC)
Toluene
Acetic ether
Cyclothexane
Aetone
≤30ppm
≤250ppm
≤1000ppm
≤500ppm
14ppm
75ppm
600ppm
Non Detectable
Conclusion Complies
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★★宜昌永諾藥業有限公司(原宜昌永諾醫藥技術研究所成立于1998年),位于中國山水城市宜昌經濟技術開發區,
緊鄰宜黃高速、漢宜高速。工廠占地面積近10000平方米,廠房嚴格按照GMP標準,廠區內
環境整潔,布局合理,擁有大、中型生產車間及其鋪助廠房,并配備先進儀器設備的質檢和研發
中心,配備了水、電、汽、冷凍、離心、烘干、高真空等基礎生產條件,公司還擁有一支過硬的
專業研發技術隊伍。公司現有員工200名左右,其中具有助理工程師專業技術職稱以上的工程技
術人員占20%以上。公司制定有質量誠信手冊及與GMP相配套的各類程序文件,成立有QA、QC為主體
的質量誠信管理系統,為滿足客戶對產品的各種需求提
供了堅實的保證。
公司主要從事原料藥、激素、氨基酸等多類產品集研發、生產、經營、銷售為一體的大型綜合
性高科技企業。
公司技術力量雄厚,擁有一支年輕化、專業化的科研隊伍,開發的一大批新產品新技術先后申
請了國家專利,技術力量雄厚,并取得了輝煌的成績:2010年5月,西他沙星極其中間體研發成功。
投入生產。2011年8月,禁發 鹽酸蘭地洛爾首次單雜總雜突破0.1%的瓶頸,國內首家為報批企業做出了在
卓越貢獻。同年禁發 鹽酸阿霉素項目也順利完成。2012年7月,苯溴馬隆問世。公司通過與武漢大學藥學院、
沈陽藥科大學藥學院、三峽大學生物技術研究中心、武漢生物工程學院等科研院所進行合作,締結長期緊密
合作協議,使公司在新產品開發、經濟管理、重大決策等方面獲得了外部強有力的技術和信息支持。
公司擁有自主進出口權。同歐、美、亞等大洲的多個國家建立了良好的業務關系。公司產品以
其優異的質量和良好的售后服務遠銷海外市場。
永諾人不斷開拓創新,追求卓越。改進優化生產工藝,為海內外客戶貢獻更優質的產品。
真誠歡迎海內外客戶來洽談專利技術授權及轉讓,供銷合作。
戶利益為導向的成本管理,和以客戶需要為核心的服務理念,公司以健全的質量體系、高效的工作效率、優質可靠的服務,滿足客戶的需求,贏得了客戶的長期信賴,爭取了廣大的市場,效益顯著,產品質量好,價格優,歡迎廣大客戶來電咨詢洽談!